近日，记者走进合源药业，透过实验室窗口可以看到，身穿蓝色无菌服的科研人员在各种仪器、试管间穿梭，严谨而忙碌。
随着科技的不断进步和医疗水平的提高，药物研发成为医药产业中的核心竞争力之一。位于蜀山经开区的合肥合源药业有限公司，成立于2006年9月，是一家深耕新药研发领域十余年的创新驱动型制药企业，主要从事创新药物、复杂制剂的研究开发与生产，药品研发能力在全国处于领先地位，是国家创新药物孵化基地。
在创新发展之路上，合源药业以高质量创新研发为核心，重点布局心血管疾病和精神类疾病用药，形成了集高端制剂仿制药、创新药于一体的研发体系与产品管线。“创新药的研发被称为‘十年磨一剑’,从临床试验、获批上市皆需大量时间。”合源药业孙宏张介绍，该公司自主研发的“王牌”产品琥珀酸美托洛尔缓释片产能一路“狂飙”,从2021年10月上市之初的4000多万片剂扩产到去年3亿片剂，实现产值2.3亿元。“这条单品产线一直在不断地进行产品工艺研究、优化生产流程，通过一年多的努力，今年产能又再次升级，仅前两个月就生产了3亿片剂，预计产值将达到4亿元。”孙宏张说。
据了解，合源药业拥有3000平方米药学研究实验室、5000平方米GMP标准制剂车间、300平方米符合cGMP标准的原料药中试生产车间、1080平方米实验动物房，以及拥有药品开发和新药成药性评价所需的各类实验仪器设备，硬件条件基本已和国际接轨。同时，该公司十分注重研发药品研发生产合规性建设，积极推行QbD设计管理和cGMP生产管理等管理理念，在试验过程中包括实验记录、研究方法等方面均达到美国和欧盟标准。目前已引进了LabSolutions CS网络版色谱数据采集系统，为公司药品研究走向国际化奠定了基础。
“今年‘创新药’一词首次进入全国两会政府工作报告，充分表明了国家对创新药的决心及信心，也让我们制药企业更加有信心布局创新药赛道。”孙宏张告诉笔者，今年公司将继续加大研发投入，扩大创新药的生产线，预计产值目标达5亿元。
目前，合源药业已获得药品批准文号17个，药品临床批件9个，在研创新药20余项，复杂制剂超过20项。已获得国家发明专利20项，其中欧美国际专利3项。
(刘天夫 詹伟伟)
